Quiénes podrían probar las primeras vacunas anti COVID

Luego de que viernes pasado la Argentina fuera confirmada como el único país de la región para desarrollar una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus elaborada por las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech, infectólogos vinculados con los ensayos adelantaron que éstos podrían iniciarse en las próximas semanas, que se reclutarían a entre dos mil y tres mil voluntarios de distintas edades y que sus resultados preliminares podrían conocerse a fin de año.

Mientras se espera la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para arrancar en Argentina con el ensayo de la vacuna de Pfizer -una de las que más expectativas concita entre las doce desarrolladas en el mundo-, ya ha comenzando armarse un “equipo con organizaciones públicas, nacionales y provinciales del AMBA y sectores privados” para llevar adelante el estudio, adelantó el infectólogo Fernando Polack, director de la Fundación Infant y el responsable de las pruebas en el país.

Los ensayos clínicos en Argentina constituyen la continuación de los realizados en abril en Alemania y en mayo en los Estados Unidos, donde la vacuna arrojó señales alentadoras al demostrar que es bien tolerada por humanos y capaz de generar anticuerpos.

“En Argentina se reclutarán entre dos y tres mil personas para probar la vacuna. Las pruebas comenzarán entre fin de mes y principios de agosto. Lo que se va a hacer es confrontar la vacuna con los que reciben el placebo para determinar si es protectiva y en qué porcentaje”, adelantó el infectólogo Tomás Orduna, integrante del equipo asesor del Gobierno nacional.

Del ensayo clínico podrán participar voluntariamente “personas entre 18 y 85 años en su inmensa mayoría. Salvo quienes que tengan un cáncer en evolución que se estén tratando; casi todo el mundo puede participar, las que no pueden participar son mujeres embarazadas”, contó por su parte Polack

“La intención es que la evaluación de la fase 2/3 de efectividad de la vacuna se realice reflejando la diversidad de la población, en un rango de 18 a 80 años, en personas que no se hayan infectado y apuntamos a mirar primero a los trabajadores esenciales, sobre todo a la población de salud pero luego se ampliará”, afirmó Polack al explicar que su inoculación no implica riesgo de desarrollar la enfermedad.

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“Las personas no van a enfermarse por aplicarse la vacuna. Esto es interesante de aclarar porque no es un coronavirus lo que recibe la persona”, aclaró el investigador a la hora de puntualizar sobre los efectos que podría llegar a tener esta nueva inmunización que se busca conseguir.

En el caso de esta vacuna “lo que hace es pasarle al cuerpo el código genético (del virus), la clave para que arme defensas: el cuerpo percibe una pequeña porción de ARN viral y empieza a generar defensas. Mi impresión es que esto va a ser una vuelta, son dos dosis, pero no creo que esto sea un virus que vino para quedarse”, dijo el infectólogo a cargo del ensayo en el país.

Aunque prefirió no adelantar nada sobre las posibilidades de éxito de esta vacuna, Polack comentó que “hay datos de en un ensayo previo que están publicados y que muestran que con dos dosis genera respuestas de anticuerpos de 10 a 20 veces mejores que una infección por coronavirus normal”.

Sobre la selección de Argentina para realizar este estudio, Polack aseguró que “fue una enorme compulsa entre muchos otros países e investigadores que estaban interesados en tener el lugar que ocupa hoy nuestro país” y destacó que el trabajo que se hace aquí “en el área de virus respiratorios es conocido a nivel mundial”.

Los test para probar la nueva vacuna comenzarán entre fin de mes y principios de agosto

“El beneficio de realizar estas pruebas es que pone a la Argentina en un mapa de la ciencia y permite que muchos actores estén pensando en nosotros y típicamente a los países que evalúan las vacunas o los medicamentos, se les abre la puerta para acceder a las remesas de vacunas o medicamentos con prioridad”, apuntó.

Los estudios de esta vacuna desarrollados ya en Estados Unidos y Alemania “fueron aprobados por comités independientes y agencias reguladores de ambos países, lo que demuestra que es posible avanzar en su eficacia”, sostuvo el investigador.