Muerte por fentanilo contaminado en La Plata: paso a paso, cómo actuó la Provincia en torno al brote fatal

El mismo día que la ANMAT prohibió el uso de un lote fentanilo del laboratorio HLB por un desvío para su investigación, el pasado jueves 8 de mayo, la Región Sanitaria XI que incluye a la ciudad de La Plata y que depende del Ministerio de Salud provincial reportó en paralelo un “brote de infecciones invasivas por Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii en una institución de salud del subsistema privado de la Provincia de Buenos Aires” -se supo a la postre que se trataba del Hospital Italiano de 51 entre 29 y 30-. Poco después de ambos informes, la cartera distrital lanzó una alerta epidemiológica dirigida a los servicios de salud, en donde solicitó “prevención, eventual control e implementar la vigilancia de posibles casos sospechosos” de infección. La secuencia de medidas adoptadas por la autoridad sanitaria bonaerense se desprende de una publicación que realizó este lunes el Colegio de Farmacéuticos bonaerense (VER), que fue cuando salió a la luz la muerte de nueve pacientes que fueron suministrados con fentanilo. 

De acuerdo con la entidad farmacéutica (Colfarma), el alerta epidemiológica del Ministerio de Salud provincial consistió en "informar a todos los servicios de salud para la implementación de las medidas de prevención y eventual control y para implementar la vigilancia epidemiológica de casos sospechosos siguiendo las definiciones de caso, procedimientos para la notificación al SNVS y derivación de muestras presentes al Laboratorio Nacional de Referencia". 

En el texto se lee: "La siguiente comunicación está dirigida a todos los Servicios de Salud, de todos los subsectores, que utilicen la medicación antes mencionada", en alusión al lote de fentanilo que fuera prohibido por la ANMAT. 

Salud comunicó, en un texto titulado "Situación actual", que la "vigilancia epidemiológica constituye una herramienta fundamental para la detección precoz, el análisis y el control de eventos adversos relacionados con la atención sanitaria". Y añade: "En este contexto, la aparición de brotes nosocomiales asociados a productos farmacológicos contaminados representa un desafío clave para la seguridad del paciente y la calidad de la atención médica".

Al respecto, especificó sobre dos tipos de bacterias: Ralstonia pickettii (Burkholderia pickettii) y Klebsiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL). Sobre la primera apuntó que "es un bacilo gramnegativo ambiental, conocido por su capacidad para contaminar soluciones estériles y provocar infecciones nosocomiales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Si bien históricamente considerada de baja virulencia, en años recientes se ha documentado su implicancia en infecciones severas como bacteriemias, meningitis y otras complicaciones graves". En tanto que la segunda "es un patógeno multirresistente de alta relevancia clínica". 

El reporte de la Región Sanitaria XI

Colfarma repasó que "el 8 de mayo, la ANMAT publica un alerta sobre el uso de un lote de fentanilo, indicando que NO deberá utilizarse en todo el territorio nacional el producto: «FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N°53.100” por encontrarse en investigación por desvío de calidad". 

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Y agrega que paralelamente a lo informado por ANMAT, la Región Sanitaria XI de la provincia de Buenos Aires, en la que se circunscribe la ciudad de La Plata, "reportó el mismo día la ocurrencia de un brote de infecciones invasivas por Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa y Ralstonia pickettii, identificadas en el laboratorio de una institución de salud del subsistema privado de la provincia de Buenos y que fueron remitidas al Laboratorio Nacional de Referencia del INEI-ANLIS para su confirmación y caracterización". 

"La investigación permitió identificar como fuente común de exposición la administración endovenosa de fentanilo (marca HLB, lote 31202, vencimiento 29/09/2026)", aclara. 

En la provincia de Buenos Aires, hasta el momento de la publicación de la alerta se confirmaron 18 casos asociados al brote, todos ellos pacientes internados en las unidades de terapia intensiva (UTI), quienes recibieron fentanilo marca HLB durante su estancia hospitalaria. Según la jurisdicción, "la localidad no presentaba antecedentes recientes de brotes similares. Los casos se manifestaron clínicamente con fiebre asociada a bacteriemia e hipotensión, con progresión a shock séptico en un subgrupo de pacientes".  

Asimismo, se detalló que "se procesaron un total de 15 juegos de hemocultivos (30 botellas), en los cuales se aisló Ralstonia pickettii de forma consistente. Asimismo, se analizaron otros 15 juegos de hemocultivos (35 botellas), con aislamiento de Klebsiella pneumoniae productora de MBL".

Y describe que "el tratamiento incluyó antibioticoterapia dirigida según la sensibilidad del microorganismo recuperado, utilizándose esquemas de monoterapia con aztreonam o trimetoprima- sulfametoxazol, ajustados a la condición clínica de cada paciente". 

Tal como se supo después, en torno a lo ocurrido en el Hospital Italiano, se indicó que "de los 18 casos confirmados, 9 evolucionaron con óbito, destacándose que todos los fallecimientos ocurrieron en pacientes con múltiples comorbilidades, lo que impide establecer relación unicausal directa con el brote. Los 9 restantes continúan hospitalizados por sus patologías de base".  

La Provincia pidió dejar de utilizar los productos del laboratorio HLB 

Ayer, en un comunicado oficial publicado en la página web del Ministerio de Salud de la Provincia, se informó "a todos los efectores que componen el sistema de salud, ya sean públicos o privados, que los productos de las firmas mencionadas deben dejar de utilizarse". 

El texto retoma la medida de la ANMAT al señalar que "mediante la disposición 3158 del día 13 de Mayo prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma HLB Pharma e inhibió las actividades productivas de la firma Laboratorios Ramallo". 

 "El texto del organismo nacional enumera una serie de irregularidades en la elaboración, trazabilidad y control de lotes de diferentes líneas de producción de ambas firmas, que pese a las diferentes advertencias y apercibimientos para regularizar la situación no se cumplieron", aclara. 

Alarma en Santa Fe 

Colfarma indicó además que en relación al alerta de ANMAT, "la provincia de Santa Fé se encuentra investigando distintos casos similares en establecimientos de salud, tanto del sector público como del privado, para poder determinar si se encuentra relacionado al uso de esta medicación en cuestión".